“魚精蛋白”之痛——廉價“救命藥”短缺背后的癥結(jié)

這是北京一家醫(yī)院使用的硫酸魚精蛋白注射液（9月15日攝）。從上世紀60年代一直在用的“魚精蛋白”，算得上心臟病手術(shù)最普通的常用藥。然而，近期這種一支售價10余元的藥突然“缺貨”，導(dǎo)致部分醫(yī)院心臟病體外循環(huán)手術(shù)“停滯”。面向如此大病患人群的“救命藥”，為何出現(xiàn)全國大面積缺貨？是否屬于個例？這一現(xiàn)象背后，又暴露了怎樣的公共衛(wèi)生問題？“新華視點”記者進行了深入調(diào)查。新華社記者李文攝

新華社北京９月１５日電：（“新華視點”記者李亞紅、王思海、俞麗虹、周琳）從上世紀６０年代一直在用的“魚精蛋白”，算得上心臟病手術(shù)最普通的常用藥。然而，近期這種一支售價１０余元的藥突然“缺貨”，導(dǎo)致部分醫(yī)院心臟病體外循環(huán)手術(shù)“停滯”。面向如此大病患人群的“救命藥”，為何出現(xiàn)全國大面積缺貨？是否屬于個例？這一現(xiàn)象背后，又暴露了怎樣的公共衛(wèi)生問題？“新華視點”記者進行了深入調(diào)查。

“藥荒”賽“血荒”使用要審批

心臟手術(shù)手術(shù)完畢后，需要一種藥物中和血液中的肝素，這就是硫酸魚精蛋白注射液。北京安貞醫(yī)院醫(yī)務(wù)處副處長張?zhí)m說：“‘魚精蛋白’在心臟外科手術(shù)中至關(guān)重要。而且是唯一的藥，沒有替代產(chǎn)品。”

全國醫(yī)院中，北京對“魚精蛋白”需求量最大。北京市藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處處長梁洪說，很多外地心臟病患者來京就醫(yī)，且多為重癥患者，北京各級醫(yī)院每年需求量約為１０萬支左右。

記者采訪發(fā)現(xiàn)，北京安貞醫(yī)院、阜外心血管病醫(yī)院是心臟病手術(shù)最集中的醫(yī)院。目前這兩家醫(yī)院尚有一定庫存，此類手術(shù)雖沒有停止，但擇期手術(shù)肯定要等一等。“安貞醫(yī)院每月約做３００臺心臟手術(shù)。”張?zhí)m說，“一個月前，醫(yī)院藥房就發(fā)出預(yù)警，‘魚精蛋白’短缺，市場上采購不到了，只能用庫存。”北京安貞醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)“特著急”，要求醫(yī)務(wù)處“全力以赴找藥，到其他醫(yī)院購買”。

據(jù)調(diào)查，全國很多省份近期出現(xiàn)“魚精蛋白”缺貨狀況。在江蘇省南京市兒童醫(yī)院，“魚精蛋白”從今年３月就開始缺了。山東省濟南市各大醫(yī)院也出現(xiàn)了“魚精蛋白”嚴重缺貨的情況。山東省千佛山醫(yī)院心外科主任劉魯祁說：“心臟手術(shù)還沒停，還有一點存貨，月底差不多用完。”

在北京，醫(yī)院嚴格控制“魚精蛋白”用量，醫(yī)生手術(shù)用“魚精蛋白”需要到醫(yī)務(wù)處審批。“以前，只有‘血荒’時手術(shù)用血才會審批，從來沒有一種藥品這么緊張。”張?zhí)m擔(dān)憂地說，“這個藥的稀缺，對于心臟病手術(shù)患者來說，是非常要命的。”

售價十多年不漲廉價藥利薄停產(chǎn)

“魚精蛋白”是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽。因為制藥工藝要求很高，全國只有三家企業(yè)有資質(zhì)生產(chǎn)這種生物制劑。北京市藥監(jiān)局８月上旬發(fā)現(xiàn)北京個別醫(yī)院出現(xiàn)“魚精蛋白”短缺后，“開始監(jiān)測此藥供求市場，當(dāng)時發(fā)現(xiàn)這種藥品只有上海第一生化藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)。”

上海第一生化藥業(yè)有限公司１３日表示，“魚精蛋白”缺貨主要是原料供應(yīng)短缺所造成的。悅康藥業(yè)集團北京凱悅制藥有限公司擁有“魚精蛋白”藥品文號，但這家企業(yè)已長期未生產(chǎn)。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“魚精蛋白”售價低廉利潤太薄是企業(yè)不愿意生產(chǎn)的主因。

一種對患者必需的常用藥，為什么藥廠不愿意生產(chǎn)？上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長俞雄認為，除了原料供應(yīng)，“魚精蛋白”的價格長期不變，利潤較低，也是妨礙其正常生產(chǎn)和供應(yīng)的重要原因。目前在上海，“魚精蛋白”的零售價為每支１１．２元。

“別看這個藥物如此重要，但從有這個藥開始，一直到現(xiàn)在，幾十年過去了，價格一直沒變過，一直是１５元左右一支。”張?zhí)m說，“沒有想到這種藥會短缺，它是特別普通，特別常見的藥。”

這是北京一家醫(yī)院使用的硫酸魚精蛋白注射液（9月15日攝）。新華社記者李文攝

“１０多元的售價維持了幾十年，這期間物價不知翻了多少倍，原材料價格、人工成本、經(jīng)銷成本等無一不暴漲，導(dǎo)致利潤越來越薄，藥企自然缺少生產(chǎn)積極性。”北京悅康藥業(yè)集團有限公司負責(zé)人說。

記者１３日聯(lián)系采訪時，悅康藥業(yè)負責(zé)人表示，在相關(guān)部門督促下，企業(yè)近期重新開始生產(chǎn)“魚精蛋白”，首批藥品已生產(chǎn)完畢，１４日通過了北京市藥監(jiān)局的檢驗，未來企業(yè)將進一步組織生產(chǎn)，增加供應(yīng)。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，類似“魚精蛋白”這樣供應(yīng)告急的臨床常用藥并非個案。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心外科副主任醫(yī)師丁文軍介紹，僅以心臟手術(shù)為例，除了“魚精蛋白”，在心臟手術(shù)中用來控制血管痙攣的“罌粟堿”和防止心律失常的“利多卡因”，包括與“魚精蛋白”搭配使用的肝素，近年來都曾出現(xiàn)過比較嚴重的缺貨現(xiàn)象，“而這些藥品的共同特點之一，就是價格比較便宜，如‘罌粟堿’每支只要幾塊錢。”

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，藥品市場還有部分“常用價廉藥”在醫(yī)院和藥店都難覓蹤影，比如甘草片、胃舒平、黃連素、酵母片（食母生）等。北京市從２０１０年起，統(tǒng)一招標采購２６２９２個中標藥品，在二級及以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)執(zhí)行同一價格。

“有些藥中標了，但出現(xiàn)了‘中標死’。比如注射用尿激酶是神經(jīng)科常用藥，價格便宜，這次也有幾個廠家中標，但醫(yī)院準備采購時卻發(fā)現(xiàn)，所有的中標廠家都不生產(chǎn)。”北京某三甲醫(yī)院透露，因為購買不到好用又價廉的藥，臨床上只能給患者用貴的藥。

“以前的‘好用價廉藥’消失后沒有引起注意，因為那些藥有替代品。‘魚精蛋白’不可替代，問題就凸顯出來。”張?zhí)m說。

藥品定價機制存疑“好用價廉藥”亟待起死回生

“救命藥”全國性缺貨，著實讓人捏了一把汗，這事關(guān)患者生命安全。北京某三甲醫(yī)院心外科主任表示，由于問題發(fā)展到了不得不“高度重視”的程度，政府已經(jīng)開始干預(yù)。相信在近期，“魚精蛋白”的嚴重短缺會得到緩解。然而，如果“魚精蛋白”的生產(chǎn)和銷售仍然無利可圖，短缺問題肯定還會出現(xiàn)。

全國政協(xié)委員、中科院上海藥物研究所副所長蔣華良曾經(jīng)對緊缺、斷檔的廉價藥問題進行過專題調(diào)研。他認為，國家基本藥物目錄收錄的絕大多數(shù)是普通藥、常用藥，實行政府定價，長期以來價格很少進行調(diào)整，并成為近年來國家藥品降價的主要對象，因而其利潤空間相對較小，生產(chǎn)企業(yè)對此類藥物的生產(chǎn)積極性不高，其結(jié)果就是價格低廉的基本醫(yī)療常用藥悄然消失。

中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖說：“在ＣＰＩ逐月上升的時代，藥品十幾年不調(diào)價，本身就違背了市場規(guī)律，當(dāng)成本高于定價時，企業(yè)只能用腳投票，退出市場。否則，堅持生產(chǎn)要么不可持續(xù)，要么會出現(xiàn)重大安全隱患。”

宋瑞霖說：“藥品作為特殊商品，當(dāng)然不能回避商品的屬性，藥品的價格必須反映價值，必須與市場需求相結(jié)合。否則，必然出現(xiàn)當(dāng)前的短缺現(xiàn)象。”

“魚精蛋白”出現(xiàn)全國性供應(yīng)緊張，也暴露出此類“孤藥”生產(chǎn)波動給臨床用藥安全帶來的負面影響。上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長俞雄表示，一種手術(shù)必備的藥，只有一家企業(yè)生產(chǎn)，且沒有替代品，如果企業(yè)真的停產(chǎn)，其安全風(fēng)險不容小覷，必須建立長效機制，保障臨床緊缺藥品的生產(chǎn)供應(yīng)。

宋瑞霖說，“魚精蛋白”短缺問題更深層次折射出公共衛(wèi)生監(jiān)管體系殘缺。要加大政策支持力度，確保生產(chǎn)、銷售者有錢賺。只有這樣，才能讓“魚精蛋白”等“好用價廉藥”起死回生，才能預(yù)防更多“老藥”重蹈覆轍。如果價格合理，企業(yè)為了一己之力而制造人為短缺，有關(guān)部門就可以處罰。

北京市藥監(jiān)局表示，企業(yè)生產(chǎn)藥品屬于市場自主行為，受價格、原材料等諸多方面影響，某些品種可能出現(xiàn)短缺情況，不能滿足市場需求。這一問題需要國家從藥品需求、藥品定價、品種特征等諸多方面研究出臺相關(guān)政策措施，協(xié)調(diào)多個部門，理順關(guān)系，保障企業(yè)持續(xù)生產(chǎn)。

中國科學(xué)院上海分院副院長張旭建議，保障“好用價廉藥”的生產(chǎn)供應(yīng)不能“頭疼醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳”。相關(guān)部門應(yīng)定期對臨床緊缺、脫銷藥品開展研究和評估，摸清需求，商定生產(chǎn)企業(yè)名單。對于臨床無替代，但確有需求、利潤較低的藥品，相關(guān)部門采取相應(yīng)的優(yōu)惠政策，如由價格主管部門酌情調(diào)價、適當(dāng)減免稅收等，減輕企業(yè)負擔(dān)，激勵企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營積極性。（完）