用好采購政策增強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新活力

認真傾聽深入交流兩會代表委員政采“心聲”追蹤采訪

用好采購政策增強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新活力

——訪全國人大代表袁玉宇

■ 本報記者 吳敏

今年兩會上，全國人大代表、廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司董事長袁玉宇向大會提交建議提出，調整優(yōu)化醫(yī)療器械招標采購政策，對創(chuàng)新產品建立適度的保護。對此，《中國政府采購報》記者聯(lián)系袁玉宇代表對該建議提出的背景以及建議內容進行了采訪。

帶量采購政策對創(chuàng)新產品形成一定制約

作為醫(yī)療行業(yè)的全國人大代表，袁玉宇接受采訪時很自然地從國家推行的醫(yī)改政策說起。他說：“當前，醫(yī)改已進入深水區(qū)，圍繞控費整合和鼓勵創(chuàng)新兩個方向出臺了一系列政策和措施，較好的控制了醫(yī)保費用，也減輕了人民群眾的負擔?！?/span>

他進一步介紹，在前期試點基礎上，2019年12月10日，國家醫(yī)保局印發(fā)《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》，明確深化藥品集中帶量采購制度改革，堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價格回歸合理水平。帶量采購從藥品開始，醫(yī)用耗材的帶量采購也成為大勢所趨。

“從目前的政策看，各地的帶量采購政策正在成為控費的主流措施。醫(yī)改政策的另一方向是鼓勵創(chuàng)新，但從已經執(zhí)行的的情況看，帶量采購政策對創(chuàng)新產品形成一定制約?！彼钣懈杏|地說。

“具體表現(xiàn)在哪些方面？”記者追問。

他接著向記者娓娓道來：

一是用什么，招什么。在上年度已用產品中選擇一部分產品進行議價、中選。創(chuàng)新型產品一般都不在范圍內。

二是不中選，不能賣。理論上不中選的產品可以去進行推廣，分享未帶量部分的市場份額，但實際上，不中選的產品不能賣。創(chuàng)新型產品無論技術多先進，也只能放棄市場。

三是價格低，供貨難。帶量采購政策倒逼企業(yè)寧愿虧本價中標也要保留市場，否則以后產品再也無法進入該市場，這就導致市場上企業(yè)減少供貨，而創(chuàng)新產品無法銷售，只能退出市場，萎縮產量。面對市場上急需產品的緊急情況時，導致全產業(yè)的產量緊缺不足，最終影響患者健康和利益。

“今年春天，新型冠狀病毒肺炎在全球爆發(fā)，暴露了不少醫(yī)療器械產業(yè)的問題。高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新型產品嚴重依賴進口，如呼吸機等。這種現(xiàn)象引起了行業(yè)的反思，針對國內的招標采購、帶量采購制度如何與產品創(chuàng)新協(xié)同引發(fā)思考?！彼f。

在降低醫(yī)藥費用同時，要把準入鏈條建立得更科學，不要“誤殺”創(chuàng)新產品

袁玉宇表示，根據(jù)我國出臺的醫(yī)療保障體制改革相關意見，以及國家醫(yī)保局的相關規(guī)劃，在3年內將在全國各省完成高值醫(yī)用耗材的帶量采購。如果采購政策不支持創(chuàng)新，創(chuàng)新型產品難以獲得市場空間，可能從市場上陸續(xù)消失，創(chuàng)新企業(yè)也將逐漸被劣幣驅逐良幣從而萎靡，大大打壓企業(yè)或個人投入創(chuàng)新的意愿和行動。

他分析指出，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型高端產品從立項、研發(fā)、臨床到注冊等環(huán)節(jié)，周期很長，付出的人力、資金成本極大。但要想進入國內市場使用，還必須經過各地的招標采購、帶量采購流程。如果籠統(tǒng)將創(chuàng)新產品和老產品不加區(qū)分，一刀切地競價議價，那在價格層面新產品確實無法去和老產品抗衡，即使企業(yè)付出極大的精力和誠意，到各地去投標，但創(chuàng)新產品在價格上與其他同類低端產品相比沒有優(yōu)勢，由此而導致的新產品的落選。再加上本身生產工藝更復雜，成本更高，導致企業(yè)利潤就更低，甚至為了保證創(chuàng)新產品進入市場而長期沒有利潤。長此以往，企業(yè)會陷入“創(chuàng)新不如仿制，仿制不如劣質”的怪圈，最終導致整個產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展停滯。

“針對創(chuàng)新產品的采購不作任何的鼓勵措施，相反是從市場準入角度重重限制，失去的不僅是新產品，也是整個社會創(chuàng)新的動力?！彼f。

需要重新對醫(yī)療器械的招標采購政策進行梳理和調整

袁玉宇表示，在政策制定時考慮創(chuàng)新產品的保護，需要重新對醫(yī)療器械的招標采購政策進行梳理和調整，從而真正實現(xiàn)我國高端醫(yī)療器械產品的獨立創(chuàng)新、自我發(fā)展，真正造福于人民。

針對醫(yī)用耗材帶量采購中的創(chuàng)新產品保護，袁玉宇建議：

國家科技部針對創(chuàng)新型產品已經設置了創(chuàng)新產品目錄，該目錄劃分了國際原創(chuàng)、國內首創(chuàng)等創(chuàng)新型產品。在國家和各省級的招標采購、帶量采購中，建議給創(chuàng)新產品，尤其國際原創(chuàng)產品設置采購綠色通道，允許市場自行采購定價；為進一步鼓勵創(chuàng)新，帶量采購中，也要給技術原創(chuàng)產品一定比例的采購份額，讓創(chuàng)新產品有準入空間，從而進一步迸發(fā)創(chuàng)新熱情；要政策配套鼓勵醫(yī)療機構在合適條件下增加使用創(chuàng)新產品，參與創(chuàng)新產品的進一步創(chuàng)新和改進。

在國際規(guī)則下，各國對于科技創(chuàng)新的鼓勵都是非常重視。袁玉宇介紹道，如美國等發(fā)達國家，當產品有了一定創(chuàng)新之后，政府會高度鼓勵醫(yī)療機構使用，甚至政府會主動到世界其他國家?guī)椭绊懫渌麌业牟少徥褂谩?/span>

此外，我們還要從衛(wèi)生經濟學角度提高認識，創(chuàng)新型產品表面上價格比老產品價格高，但事實上由于療效更好、治愈率更高，住院時間更少，比老產品更經濟節(jié)約。

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