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藥品集中帶量采購如何保證降價不降質(zhì)

欄目: 理論前沿,電子報 時間:2022-01-14 10:28:17 發(fā)布:管理員 分享到:
【摘要】

【關(guān)注·藥品集采】

編者按:日前,國常會決定藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購將繼續(xù)“提速擴(kuò)面”。如何保證帶量采購的中標(biāo)產(chǎn)品價格降低后,質(zhì)量不變、供應(yīng)穩(wěn)定,是全社會關(guān)注的話題。本期《中國政府采購報》特設(shè)專題,對此進(jìn)行探討。

藥品集中帶量采購如何保證降價不降質(zhì)

■ 本報記者 昝妍

“靈魂砍價”場景頻現(xiàn)、昔日“天價藥”納入醫(yī)保目錄……藥品集采步入第四年,涉及帶量采購的醫(yī)?;颊摺⑨t(yī)?;颊?、全體患者群體,都不同程度上享受到了低價藥品帶來的實惠。與此同時,社會中也出現(xiàn)了對帶量采購藥品質(zhì)量下降的質(zhì)疑聲、對集采帶量藥品斷供的斥責(zé)聲。

“民之所憂,我之所思?!?月10日,由國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開的國務(wù)院常務(wù)會議指出,要常態(tài)化、制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,保證中選藥品和耗材長期穩(wěn)定供應(yīng),確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)。這是自去年1月28日后,國務(wù)院再次對帶量采購工作做出重大部署。

“帶量”導(dǎo)致質(zhì)降有爭議

在現(xiàn)階段的藥品帶量采購制度下,藥品價格越低,中選可能性越大;醫(yī)院為了保證下一年度的醫(yī)保額度,會將集中帶量采購中選藥品作為用藥首選。可以說,能否進(jìn)入帶量采購目錄,決定了一些藥企的“生死存亡”。因此,部分藥企為擠進(jìn)帶量采購目錄,搶占這部分市場份額,不惜一切代價打價格戰(zhàn)。低價競標(biāo)屢見不鮮,更有甚者以低于成本價競標(biāo)。

“低價中選后,標(biāo)期內(nèi)無法調(diào)整中選價,就意味著無論以后生產(chǎn)成本如何上漲,都必須在標(biāo)期內(nèi)按中選價供藥。在這種情況下,藥品的質(zhì)量和供應(yīng)很難持續(xù)、穩(wěn)定得到保障。長此以往,企業(yè)會陷入‘不中選亡’‘中選也亡’的惡性循環(huán)中?!蹦乘幤笠晃回?fù)責(zé)招投標(biāo)的負(fù)責(zé)人認(rèn)為,現(xiàn)階段的藥品帶量采購制度會讓某些藥企鋌而走險降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以換取成本價格下降。

“我不認(rèn)同這種看法?!蹦祥_大學(xué)法學(xué)院教授何紅鋒駁斥了帶量采購制度導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降和供應(yīng)無法得到保證的觀點。他認(rèn)為,對產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的非議,源于帶量采購動了除患者以外很多人的“奶酪”。

山西省某三級甲等綜合性醫(yī)院內(nèi)科張醫(yī)生向記者透露:“確實有患者跟我們反映過,他們認(rèn)為有些藥品進(jìn)入帶量采購目錄后藥效不如從前?!钡硎?,臨床上的藥品療效,除非是藥害事件,一般不會認(rèn)為藥品質(zhì)量存在問題。

北京市某三級甲等綜合性醫(yī)院醫(yī)藥部的劉姓負(fù)責(zé)人也認(rèn)為,藥品的質(zhì)量不會因為帶量價格低而降低?!皣医M織集中帶量采購時,對質(zhì)量是有嚴(yán)格把控的。進(jìn)入帶量采購目錄的藥品都要通過國家質(zhì)量療效一致性評價,所有通過評價的藥品,被視為與專利藥在劑量、安全性、質(zhì)量、適應(yīng)癥上與原研藥相同,患者可以放心使用。另外,盡管帶量采購的過程看起來是藥企在讓利,但實際上通過帶量采購獲益的藥企不在少數(shù)?!睋?jù)他介紹,國家對藥企藥品的采購并非空手套白狼,而是在前期向藥企以不低于采購量30%的比例預(yù)付貨款,保證貨款及時回籠,維持企業(yè)資金正常運轉(zhuǎn),降低企業(yè)的財務(wù)成本,進(jìn)而使企業(yè)在現(xiàn)金流健康運轉(zhuǎn)的同時,能夠積極研發(fā)新產(chǎn)品。

藥品斷供怎么辦?

輿論的質(zhì)疑矛頭除了對準(zhǔn)帶量采購藥品品質(zhì)外,還指向了中選產(chǎn)品的供應(yīng)。如果說前者是道未解之題,那么后者顯然有了答案。去年一整年,集采藥品斷供事件時有發(fā)生,特別是老牌藥企華北制藥斷供風(fēng)波,直接把中選產(chǎn)品如何穩(wěn)定供應(yīng)的話題送上熱搜。

“大家之所以關(guān)心這一話題,無疑是藥品供應(yīng)既與百姓生命健康安全息息相關(guān),又與公共機(jī)構(gòu)權(quán)益受損相關(guān)?!眲⑿肇?fù)責(zé)人告訴記者,其實醫(yī)院藥品的斷供問題時有發(fā)生,但患者對此不必過分擔(dān)心。因為,同一通用名的藥品,醫(yī)院會有近千種,有的來自帶量采購目錄,有的不是。藥品斷供僅會給醫(yī)院行政管理層面帶來不暢,不會影響患者及時用藥。除非是獨家品種,即全國只有一家企業(yè)生產(chǎn)的藥品出現(xiàn)斷供會影響患者用藥。但此類藥通常情況下不在帶量采購目錄范圍。

醫(yī)院層面似乎給出了答案,帶量采購目錄的藥品即使斷供也不會影響患者就醫(yī)用藥。

那藥品被斷供后,醫(yī)院是選擇“躺平”接受還是起訴維權(quán)?公眾對此十分關(guān)心。

“藥品被斷供后,醫(yī)院首先與藥企聯(lián)系,反饋情況并問責(zé)。協(xié)商是維權(quán)的主要手段。另外,對于醫(yī)院帶量采購目錄藥品使用情況,相關(guān)單位會不定期考核,考核反饋中醫(yī)院也會把類似斷藥的情況進(jìn)行匯報?!北本┝硪蝗壖椎染C合性醫(yī)院法務(wù)部負(fù)責(zé)人告訴記者,對于藥品斷供問題,醫(yī)院通常不會采用法律問責(zé)手段。對失信藥企的處罰和監(jiān)管也由相關(guān)行政機(jī)關(guān)進(jìn)行。比如,去年8月,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室認(rèn)定,華北制藥在協(xié)議約定采購量內(nèi)存在違約。隨后,該企業(yè)收到了“列入違規(guī)名單,9個月內(nèi)不能參與國家藥品集中采購”的處罰。

建言獻(xiàn)策

帶量采購中選藥品及耗材的品質(zhì)及長期穩(wěn)定供應(yīng)問題已受到國家層面的高度關(guān)注,相信不久就會看到有關(guān)政策的落地。在此之前,業(yè)內(nèi)也獻(xiàn)出“良方”。

何紅鋒認(rèn)為,作為采購人的醫(yī)院要加強(qiáng)對采購合同的管理,特別要加強(qiáng)對藥品、醫(yī)用耗材的驗收管理。如果醫(yī)院不具備自行驗收的能力,可以委托專業(yè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗收。中選藥品和耗材不能按照合同約定供應(yīng)、中選產(chǎn)品質(zhì)量不能符合合同要求,屬于嚴(yán)重違約行為的,醫(yī)院負(fù)有追究中選供應(yīng)商違約責(zé)任的義務(wù)。他認(rèn)為,如果不追究這些違約責(zé)任,既是對違約供應(yīng)商的放縱,也是對未中選供應(yīng)商的不公,還是醫(yī)院不作為的表現(xiàn)。

張醫(yī)生給出三點建議:第一,醫(yī)療衛(wèi)生部門要對公立醫(yī)院內(nèi)中選藥品的使用數(shù)量和庫存數(shù)量進(jìn)行全程化監(jiān)測,對藥品供應(yīng)量進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。第二,國家藥品監(jiān)督管理局要對中選廠商藥品的生產(chǎn)數(shù)量和庫存數(shù)量進(jìn)行不定時抽檢,建立監(jiān)督懲罰機(jī)制,保證藥品供應(yīng)充足,可及時準(zhǔn)確地配送至醫(yī)療部門。同時,國家藥品監(jiān)督管理局要全方位對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)狀況加大監(jiān)管力度,對于違法違規(guī)行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可采取公開曝光、撤銷掛網(wǎng)、拉入失信黑名單等措施。第三,在進(jìn)行帶量采購之前,有關(guān)部門首先要對藥品的成本和利潤進(jìn)行詳實的調(diào)查和充分的市場調(diào)研,合理評估藥品的價格,設(shè)置中選藥品價格的底線,給廠商留有一定的利潤空間,保證企業(yè)健康運轉(zhuǎn)。

名詞解釋

藥品集中采購

藥品集中采購是指,對相關(guān)藥品進(jìn)行集中性的采購,一般是指由省級主管部門領(lǐng)導(dǎo)、省藥品采購中心組織,參與主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方平臺機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)以及相關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu),采購周期一般為一至兩年。

采購的藥品囊括醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的全部藥品。集采方式主要包括公開招標(biāo)競價、談判議價采購、定點生產(chǎn)采購、邀標(biāo)采購等。

藥品帶量采購

藥品帶量采購是在藥品集中采購的基礎(chǔ)上提出來的。具體是指,在藥品集中采購中明確采購數(shù)量,在同一質(zhì)量層次的基礎(chǔ)上,企業(yè)根據(jù)具體的采購量進(jìn)行報價。通過市場發(fā)現(xiàn)機(jī)制,產(chǎn)生性價比較高的中標(biāo)結(jié)果,從而節(jié)約更多的醫(yī)?;稹R话闱闆r下,藥品價格會隨著采購數(shù)量的增大、回款時間及配送半徑的縮短而降低。




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責(zé)任編輯:LIZHENG

本文來源:中國政府采購報第1116期第3版
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