醫(yī)療器械采購之我見

【探討與爭鳴】

醫(yī)療器械采購之我見

■ 孟琳琳

近年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步的日新月異，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域政府采購大幅增長。但醫(yī)療器械采購因技術(shù)復(fù)雜、竟?fàn)幖ち业仍?，碰到的質(zhì)疑投訴也愈來愈多，引起社會各方高度關(guān)注。因此，醫(yī)療器械采購的公平與公正，不僅決定著寶貴的公共醫(yī)療資源能否高效配置，而且關(guān)呼著廣大患者的人身安全和身心健康。

醫(yī)療器械采購現(xiàn)狀

根據(jù)《機(jī)電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實施辦法》（以下簡稱《辦法》）的相關(guān)規(guī)定，符合《中國海關(guān)報關(guān)實用手冊》（以下簡稱《手冊》）規(guī)定的醫(yī)療儀器設(shè)備，若為原裝進(jìn)口且涉及報關(guān)等事項，須采用國際機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)方式，并依據(jù)《辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

對于不在《手冊》分類目錄中的產(chǎn)品，若屬于《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例的調(diào)整范圍，則根據(jù)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行。具體來看，對于符合進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)使用范圍及情形的進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)進(jìn)行必要性論證，待通過主管預(yù)算部門及行業(yè)主管部門審核后，對于屬于進(jìn)口產(chǎn)品備案情形的，應(yīng)進(jìn)行備案；對于不屬于備案情形的，須獲得財政部門核準(zhǔn)后，依法開展政府采購活動。

值得注意的是，通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進(jìn)入中國境內(nèi)的才屬于原裝進(jìn)口產(chǎn)品；對于在國內(nèi)組裝、在國內(nèi)進(jìn)行合資或獨資生產(chǎn)銷售，不需要通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進(jìn)入中國境內(nèi)的，此類產(chǎn)品不屬于原裝進(jìn)口產(chǎn)品。

此外，判斷醫(yī)療器械產(chǎn)品是否適宜面向中小企業(yè)采購的主要依據(jù)是《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第六條規(guī)定。由于該規(guī)定采用了排除法，即排除了可不專門面向中小企業(yè)預(yù)留采購份額的五種情形，則除上述情形外，其他情形均適宜由中小企業(yè)提供。

然而，醫(yī)療器械如淺層治療機(jī)、深度治療機(jī)、加速器等所屬行業(yè)應(yīng)為工業(yè)，根據(jù)《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》，從業(yè)人員1000人以下或營業(yè)收入4億元以下的為中小微型企業(yè)。由于受制于技術(shù)壁壘，以上產(chǎn)品大部分供應(yīng)企業(yè)為世界500強(qiáng)或國內(nèi)500強(qiáng)，此類企業(yè)從業(yè)人員或營業(yè)收入遠(yuǎn)高于劃型標(biāo)準(zhǔn)。筆者認(rèn)為，如果這些產(chǎn)品必須面向中小企業(yè)采購，則可能會影響政府采購目標(biāo)的實現(xiàn)，或無法確保充分供應(yīng)、充分競爭。近年來，多地財政部門發(fā)布了本地面向中小企業(yè)政府采購品目分類目錄，而不少醫(yī)療器械如醫(yī)用光學(xué)儀、醫(yī)用激光儀器及設(shè)備等被劃為不適宜面向中小企業(yè)采購的范圍。

存在的問題及對策分析

在政府采購執(zhí)行過程中，通常將評審工作完全交由評審委員會負(fù)責(zé),其他人不得干預(yù),即便是監(jiān)管人員也不例外。因此，評審專家的工作質(zhì)量不僅關(guān)系整個采購過程的公正性，而且也關(guān)系整個采購的質(zhì)量。評審專家在專業(yè)水平、政策水平、職業(yè)素養(yǎng)、評標(biāo)經(jīng)驗等方面的素質(zhì)，是決定評審質(zhì)量的重要因素。然而，在實踐中影響評審質(zhì)量的問題也主要體現(xiàn)在評審專家方面。

一是評審專家知識有待更新。由于醫(yī)療器械的專業(yè)性過強(qiáng)，品種繁多，更新又快，新技術(shù)、新設(shè)備年年都有，而目前在專家?guī)靸?nèi)考評的醫(yī)療器械評審專家多數(shù)來自醫(yī)院，如果評審專家本身屬于醫(yī)技專業(yè)人員而非工程技術(shù)人員，則很容易忽略跟蹤市場，難免設(shè)備知識過時。

二是評審專家的專業(yè)劃分有待細(xì)化。鑒于庫內(nèi)專家從事的專業(yè)領(lǐng)域不同，涉及的專業(yè)技術(shù)相對狹窄，每個人對醫(yī)療器械的了解和熟悉程度不一，因此有時隨機(jī)抽取的評審專家并不是相關(guān)專業(yè)的人員，如想要的是呼吸領(lǐng)域的專家，但隨機(jī)抽取的是檢驗領(lǐng)域?qū)＜一蚬强茖＜摇Ｓ捎趯I(yè)領(lǐng)域知識不同，則可能導(dǎo)致最后中標(biāo)的設(shè)備不一定令使用單位滿意。

三是部分評審專家的專業(yè)知識不足。一些新入庫的年輕專家對政府采購法律法規(guī)、規(guī)章制度和方針政策等不太熟悉,對評標(biāo)程序、評標(biāo)內(nèi)容、評分規(guī)則等缺乏深入了解，導(dǎo)致其在評標(biāo)現(xiàn)場無所適從，在評標(biāo)過程中遇到問題無法及時解決。

對此，筆者建議，一是完善評審專家?guī)旖ㄔO(shè)。對專家?guī)爝M(jìn)行分類細(xì)化，尤其對醫(yī)療行業(yè)評審專家的所屬專業(yè)要明確，對醫(yī)技專業(yè)人員、工程技術(shù)人員、專業(yè)檢驗人員、財會人員等專家進(jìn)行分類、分別建庫，改變“專家不專”的局面。同時，對于各市縣專家?guī)靺T乏的情況，采取遠(yuǎn)程異地評審的方式，解決“無專家可抽”的現(xiàn)狀。二是加強(qiáng)評審專家培訓(xùn)工作。借助行業(yè)協(xié)會的力量，定期組織評審專家參加相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，幫助評審專家提高其評審能力和水平。

(作者單位：中天世紀(jì)國際招標(biāo)有限公司)

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